راه اندازی اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA در ایران، جهت تشخیص HPV (بروز شده)

بدینوسیله آزمایشگاه نیلو راه اندازی تکنولوژی Cobas HPV DNA Testing را به عنوان اولین تکنولوژی دارای تائیدیه FDA (FDA approved) در ایران، جهت تشخیص HPV در ترشحات واژن و سرویکس اعلام می دارد.
نکات
- کانسر دهانه رحم دومین عامل مرگ ناشی از کانسر در زنان می باشد.
- در سال 2006 ، حدود 500 هزار مورد جدید سرطان دهانه رحم گزارش شده که از این میان حدود 280 هزار منجر به مرگ شده است.
- اکثر این بیماران در کشورهای در حال توسعه، مثل آفریقا، آمریکای مرکزی و آمریکای جنوبی زندگی می کنند.
- بر مبنای گزارش ثبت سرطان در انیستیتو کانسر، شیوع سرطان رحم و دهانه رحم حدود 7-6 درصد هزار می باشد.
- این سرطان عمومأ در سنین 30 تا 55 سالگی رخ می دهد ، اما اخیرأ در زنان جوان گزارشات متعددی دیده می شود.
- از سال 2000 ، ویروس HPV بعنوان عامل اتیولوژیک سرطان دهانه رحم معرفی شد و سرطان سرویکس به عنوان تنها سرطان جامد با علت مشخص ویرال در زنان می باشد.
- این ویروس در 30% سرطانهای اوروفارنکس، 45 تا 95% سرطانهای مقعد، 60 تا 65% سرطانهای واژن و 40 تا 60% سرطانهای ولوو نقش دارد.
- این تکنولوژی بر اساس آخرین گایدلاین ASCCP (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology)، جهت کاربرد کلینیکی تست HPV به همراه پاپ اسمیر یا تست های دوگانه (Co-testing) برای پیگیری نتایج غیرطبیعی سیتولوژی طراحی شده است.
- بر اساس این گاید لاین پیگیری های مبتنی بر نتایج HPV زمانی منجر به کسب نتیجه صحیح مورد نظر خواهد شد که حتماً از روش هایی معتبری برای تست HPV استفاده شود. یعنی
- روش هایی که از لحاظ آنالیتیکی و هم از لحاظ کلینیکال معتبر بوده و تکرار پذیری (Reproducibility)، حساسیت کلینیکال، ویژگی و ارزش پیشگوئی کننده مثبت و منفی آنها برای اثبات وجود پره کانسر (CIN 2+) بر مبنای سند ارائه شده توسط FDA اثبات و تأئید شده باشد.
- بر مبنای این گایدلاین باید در مورد ترشحات واژن از گزارش ژنوتایپ های Low risk که عامل زگیل تناسلی بوده و تشخیص آن در استراتژی درمان زگیل هیچ گونه تغییری ایجاد نمی کند خودداری شود (بدلیل امکان افزایش درمان های بیش از اندازه یا Overtreatment)
- این تکنولوژی از مرحله استخراج DNA تا تفسیر و گزارش نهایی بصورت تمام اتوماتیک انجام می شود.
- با استفاده از این تکنولوژی از خطاهای زیاد بین آزمایشگاهی که در روش های بدون تأئیدیه FDA وجود دارد، جلوگیری می شود. این خطاها می توانند استراتژیهای پیگیری نتایج غیرطبیعی را به شدت تحت تاثیر قرار داده و اقدامات گمراه کننده ای را در پی داشته باشند.
- ترکیب تست پاپ اسمیر به همراه یک تست HPV مورد تآئید FDA می تواند حساسیت تشخیص کانسر سرویکس را تا 87 الی 100% افزایش دهد.
- نتایج این تست چهار حالت گزارش می شود: Negative، Positive for HPV 16، Positive for HPV 18 و Positive for other hr HPV
- جوابدهی طی 4 روز کاری بعد از مراجعه بیماران به آزمایشگاه صورت می گیرد.
- در صورت ارسال نمونه از آزمایشگاه های همکار، جواب با سربرگ آزمایشگاه نیلو باید ضمیمه ریپورت آزمایشگاه شده و در غیر اینصورت آزمایشگاه نیلو هیچگونه تعهدی جهت صحت انجام تست به روش فوق را ندارد.
-
اطلاعات تکمیلی و راهنمایی برای ارائهدهندگان واکسن در خصوص استفاده از واکسن ۹ظرفیتی HPV
-
راه های تقویت کیفیت و کمیت تخمک های زنان
-
خلاصه توصیههای غربالگری غیر تهاجمی پیش از تولد (NIPT) – آپدیت 2025
-
راهنمای جدید برای انجام خود جمع آوری (self-collection) در غربالگری HPV منتشر شد
-
نواقص لوله عصبی و بارداری – توصیههای اسید فولیک
-
دستورالعمل ASRM (انجمن آمریکایی طب تولید مثل): آزمایش ژنتیکی پیش از لانهگزینی برای بیماریهای تکژنی (PGT-M)
-
تاثیر سن پدر بر نتایج غربالگری دوران بارداری
-
نقش Extended HPV Genotyping در غربالگری کانسر دهانه رحم
-
تشخیص افتراقی بین زگیل تناسلی و سایر بیماریهای پوستی مشابه با آن
-
کاربرد منحنی های مختلف تست تحمل گلوکز خوراکی (OGTT) برای ارزیابی سلامت متابولیک افراد
نمونه رو هم برای تست اچ پی وی هم تناسلی )زنان( و هم دهانی می گیرید یا پزشک باید نمونه رو بگیره